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疫苗冷庫建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療冷庫安裝gsp**要求

所屬分類:公司動(dòng)態(tài)    發(fā)布時(shí)間: 2023-02-28    作者:admin
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疫苗冷庫建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):



(一)疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備獨(dú)立冷庫至少兩個(gè);

具有溫度自動(dòng)檢測(cè)、顯示、記錄、控制、報(bào)警等功能。



經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)應(yīng)根據(jù)品種規(guī)模設(shè)置冷凍室或冷凍室。

疫苗冷庫建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療冷庫安裝gsp..要求

(2)疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)的溫度一般為2-8℃。

倉庫溫度檢測(cè)的溫度設(shè)定誤差不應(yīng)在0.5℃左右。

(3)疫苗冷庫必須配備溫濕度記錄儀、....溫度監(jiān)測(cè)和報(bào)警功能;

(4)根據(jù)有關(guān)文件要求,制冷系統(tǒng)需一用一備,電源不能為單電源系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或雙回路電源;



(5)醫(yī)療冷庫項(xiàng)目應(yīng)具備能有效調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和室內(nèi)外換氣設(shè)備,能自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄倉庫設(shè)備的溫濕度。



(6)疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)的溫度和濕度必須在2℃-8℃的規(guī)定范圍內(nèi),濕度為35%-75%。

疫苗冷庫建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療冷庫安裝gsp..要求

(7)當(dāng)藥品冷庫內(nèi)溫度、濕度超標(biāo)時(shí),可及時(shí)采取措施,當(dāng)溫度達(dá)到7℃時(shí)自動(dòng)開啟系統(tǒng)降溫;當(dāng)溫度達(dá)到3℃的正常值時(shí),制冷系統(tǒng)自動(dòng)關(guān)閉。



醫(yī)療冷庫安裝gsp..要求:新版GSP要求企業(yè)在軟件方面實(shí)施計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),在硬件方面要求對(duì)藥品倉庫配備溫濕度控制監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行....實(shí)時(shí)監(jiān)控,配置各種溫度冷庫、冷凍藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的冷庫、運(yùn)輸設(shè)施,以及溫度檢測(cè)系統(tǒng)。醫(yī)療冷庫建設(shè)從設(shè)計(jì)到施工、驗(yàn)收階段均應(yīng)符合..GSP..要求。

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